针对钇90核药的放射化学纯度（RCP）测量

针对钇90核药的放射化学纯度（RCP）测量，液闪（LSC）和放射性薄层扫描仪（TLC Scanner）的选择需结合技术特性、操作流程及实际需求。以下是两者的对比分析和建议：

一、技术原理与适用性

1. 液体闪烁计数器（LSC）  

  原理：样品与闪烁液混合，β粒子激发闪烁液发光，通过光电倍增管检测信号。  

适用性：  

 优势：灵敏度高，尤其适合低活度或低能β核素（如³H、¹⁴C）；可兼容复杂分离方法（如HPLC）。  

 局限性：需破坏样品（溶解TLC斑点）、步骤繁琐（混合闪烁液），可能受化学发光干扰。

2. 薄层扫描仪（TLC Scanner）  

   原理：直接扫描TLC板上的放射性分布，需配备β检测器（如多丝正比计数器或硅探测器）。  

   适用性：  

     优势：非破坏性检测，快速便捷；保留色谱完整性，便于复测或存档。  

     局限性：对高能β（如钇90）的检测效率可能较低，需验证仪器灵敏度和线性范围。

二、钇90的特性与检测挑战

钇90发射高能β射线（2.28 MeV），无γ辐射，穿透力强于低能β，但仍弱于γ射线。  

关键问题：  

  TLC扫描仪需具备足够灵敏的β检测器，确保对高能β的高效捕获。  

  液闪需优化闪烁液配方，避免化学猝灭或干扰。

三、方法对比与选择建议

推荐方案：

1. 优先验证薄层扫描仪：  

  若薄层扫描仪配备高灵敏度β检测器（如硅探测器或气体电离室），建议客户进行方法验证，确认其对钇90的检测限、线性及重复性。  

   强调优势：符合GMP对数据完整性的要求（直接成像、减少人为误差），简化流程，适合药厂高通量需求。

2. 液闪作为备选方案：  

   若薄层扫描仪灵敏度不足，或需兼容HPLC等分离技术，可建议液闪法，但需优化样品处理步骤（如选择兼容TLC固定相的闪烁液）。

四、行业实践与文献参考

钇90的RCP检测：文献中常见TLC结合液闪（切割斑点法）或专用β-TLC扫描仪。例如：  

  使用硅胶TLC板（流动相如甲醇:氨水=9:1），分离钇90标记物后，切割斑点并液闪计数。  

  部分药企采用商业化β-TLC扫描仪（如Berthold），直接定量放射性分布。

五、给客户的最终建议

1. 若无成熟β-TLC扫描仪经验：  

    推荐液闪法作为过渡方案，确保结果可靠性，但需接受操作复杂性。  

2. 若您的扫描仪已验证适用性：  

   强调其快速、无损、合规性优势，提供技术支持协助客户完成方法验证（包括与液闪法的对比实验）。  

3. 提醒关键验证指标：  

   - 检测限（≤1%杂质）、线性范围（覆盖预期活度）、精密度（RSD<5%）、回收率（90-110%）。

通过以上分析，客户可根据实际设备条件和方法开发资源，选择最适方案。