全自动核素分装仪是一种专用于放射性药物(如⁹⁹ᵐTc、¹⁸F、¹³¹I等)精确分装的高安全性、智能化医疗设备,广泛应用于核医学科、放射性药房及正电子发射断层扫描(PET)中心。其核心功能是在完q屏蔽辐射的环境下,自动完成从母液抽取、剂量计算、精准分装到成品封装的全过程,最大限度减少操作人员受照剂量,确保分装精度与生物安全。
该设备通常由铅或钨合金屏蔽舱体、高精度注射泵或蠕动泵系统、多通道液体处理模块、放射性活度测量探头、条码识别系统、负压通风与高效过滤装置(HEPA/活性炭)以及智能控制软件组成。操作人员通过触摸屏或远程终端设定目标剂量、分装数量及容器类型后,仪器自动执行全流程操作,并实时监测活度、体积和压力等参数,确保每剂药品符合临床使用标准。
1、准备工作
设备检查:确认分装仪各部件(如核素分装仪主体、中心控制系统、活度计通讯模块、音视频通讯设备、打印机等)连接正常,无松动或损坏。检查工作空间内的扉门、防护装置、照明灯等是否正常。
环境准备:确保分装仪安装在分装热室内,操作者利用外部的笔记本电脑或控制电脑进行操作。分装热室需具备良好的通风和屏蔽条件,以减少辐射对操作人员的影响。
个人防护:操作人员需穿戴个人防护装备,包括防护服、手套、口罩、防护眼镜等,必要时还需佩戴铅衣、铅眼镜、铅手套等更高级别的防护装备。
2、启动与参数设置
启动设备:接通电源,打开分装仪及控制电脑,等待设备预热至稳定状态。
参数设置:在控制电脑上输入相关病人信息,包括姓名、服用药物的量等。根据实验或治疗需求,设定分装参数,如分装体积、密度、浓度、活度等。对于某些全自动核素分装仪,还可选择分装模式(如活度分装或体积分装)。
3、药物分装
药物装载:将大剂量活度的核素药品从药品储存室取出,装入分装仪的指定位置(如铅罐内)。铅罐需具备良好的屏蔽性能,以减少辐射泄漏。
自动分装:启动分装程序,分装仪将按照预设参数自动完成药物的定量分配、在线活度测量、体积配比以及生理盐水稀释等步骤。在分装过程中,分装仪会自动排除分装针剂内的多余空气,确保分装精度。
监控与调整:在分装过程中,操作人员需通过音视频通讯设备或监控屏幕观察分装情况,确保分装过程顺利进行。如需调整参数或处理异常情况,可及时在控制电脑上进行操作。
4、分装完成与后续处理
分装完成:当分装程序结束后,分装仪会自动停止工作并发出提示音。操作人员需检查分装结果,确保药物已按要求分装到注射器、西林瓶或服药口杯内。
数据记录与打印:分装仪的控制软件会自动记录分装信息(如分装时间、分装体积、活度值等),并可选择打印分装结果的标签,用于病人注射或服药时的查对。
设备清理与维护:分装完成后,关闭分装仪和电源,清理工作区域和探头等部分。定期对分装仪进行检查和维护,确保设备的正常运行和安全性。
