一机三用，精准质控 | MiniscanPRO+ MCA放射性薄层扫描仪深度解析

从“有多少"到“是什么"，重新定义放射性药物检测标准;

在放射性药物的质量控制中，有两个核心问题需要回答：“药物有多纯？" 和 “药物里有什么？";

传统设备能回答第一个问题——通过TLC扫描计算放化纯度，告诉你标记物是否合格。但如果要回答第二个问题——样品里有没有不该出现的核素杂质？——就需要一台能“认人"的设备。

  这就是 MiniscanPRO+ MCA 的价值所在。

一、MCA是什么？为什么重要？

MCA是“多通道分析仪"（Multi-Channel Analyzer）的缩写。

 用一个简单的比喻理解它：

· 没有MCA的标准设备：像一个计数器，只数“跑过来多少人"，告诉你“有100个人"

· 配备MCA的设备：像一个人脸识别系统，能把每个人分类计数，告诉你“1号盒子里有5人，2号盒子里有30人……"

对应到放射性检测：

· 没有MCA：只告诉你样品的总放射性活度

· 有MCA：能识别样品中含有哪些核素，以及各自占比——这就是放射性核素纯度测定

  MiniscanPRO+ MCA选配的MCA模块配备高光谱质量NaI探测器，能量覆盖范围为30-1500 keV，探测器安装在带有额外铅屏蔽的设备内部。

二、学术验证：MCA的实际应用

  MiniscanPRO+ MCA的MCA功能已在学术研究中得到验证。在一项发表于MDPI期刊的研究中，研究者使用该设备的MCA功能成功识别了²²⁵Ac、²¹²Pb等核素的γ能谱特征峰：

这证明MiniscanPRO+ MCA能够有效鉴别复杂样品中的多种放射性核素，满足药典对核素纯度的检测要求。

三、一机三用：TLC + HPLC + MCA

MiniscanPRO+ MCA的核心设计理念是“一台主机，三种用途"。设备配备两个独立的数据通道，可根据用户需求灵活配置：

模式一：双TLC模式

两个通道同时进行TLC扫描，可并行检测两个样品，提升质控效率。

模式二：双HPLC模式

两个通道同时连接HPLC系统进行放射性检测，适用于多通道在线监测场景。

模式三：TLC+HPLC混合模式

一个通道用于TLC放化纯度分析，另一个通道用于HPLC在线放射性检测。这是最常见的配置，一台设备满足研发和生产现场的全流程质控需求。

“第二个通道可与所有常见的高效液相色谱系统结合用于放射检测"。

四、广泛核素覆盖，全面适配临床需求

MiniscanPRO+ MCA可测量的核素包括：

活度测量范围覆盖10 nCi至100 μCi（370 Bq - 3.7 MBq），取决于探测器的选择。

五、可互换探测器，按需配置

MiniscanPRO+ MCA支持多种可互换探测器：

设备支持同时连接两个探测器，用户无需频繁插拔即可在不同检测任务间切换。

六、符合GMP标准，满足数据完整性要求

MiniscanPRO+ MCA配套RaPET-Lab工作流管理软件。该软件具备以下特性：

· GMP数据库：确保文档符合GMP标准

· 21 CFR Part 11合规：满足电子记录和电子签名的法规要求

· 审计追踪功能：记录所有操作行为

· 用户权限管理：区分管理员与操作员角色

· 半衰期自动校正：支持多种核素的衰变修正

软件支持将多个任务组成工作流，按预定顺序执行，生成不可更改的报告，确保数据完整性。

七、灵活的输入输出接口

 设备提供丰富的输入输出接口，便于与现有色谱系统对接：

输入接口：

· 最多两个基于PMT的探测器

· 最多两个二极管探测器

· 最多两个模拟通道

输出接口：

· 最多两个模拟速率信号（16位分辨率），输出范围可选10 mV、100 mV、1 V、5 V

· 最多两个TTL脉冲输出

这一设计确保MiniscanPRO+ MCA可轻松与实验室现有的HPLC系统或色谱数据系统对接，保护用户的既有设备投资。

八、技术规格一览

九、典型应用场景

MiniscanPRO+ MCA适用于以下场景：

1. 放射性药品常规质量控制：含⁶⁸Ga、¹⁸F（含FDG）、⁹⁹ᵐTc、¹²³I、¹⁷⁷Lu、⁹⁰Y等的放化纯度检测

2. 反应混合物过程分析：TLC监测反应进程

3. HPLC放射性检测：与HPLC系统联用，在线监测放射性流分

4. 放射性核素纯度测定：选配MCA后，鉴别样品中的核素种类及杂质

十、总结：标准版 vs MCA版，如何选择？

如果您的需求是常规放化纯度检测：标准版MiniscanPRO够用，是很好的选择。

如果您需要核素纯度测定：建议选配MCA模块。它能让设备从“数数"升级到“认人"，可清晰鉴别样品中的核素种类及杂质，满足更严格的质控要求。

北京东方圆通科技发展有限公司是MiniscanPRO系列产品在国内的专业供应商，提供设备销售、安装调试、技术培训及全生命周期维护服务。

注：MCA为选配模块，FC-3100、FC-3200、FC-3600、FC-3700、B-FC-4100等探测器均为选配件，用户可根据实际检测需求灵活配置。

            技术问题请咨询北京东方圆通科技技术顾问。