伽马免疫计数器属于医疗器械管理范畴吗?
2025-12-06

这是一个非常关键的问题。答案是:不一定,具体取决于其预期用途。伽马免疫计数器的管理属性(是否属于医疗器械)主要取决于它的使用目的和场景,而不是设备本身的技术原理。简单来说:·用于临床诊断,直接出具患者检测报告时→属于医疗器械。·用于科学研究...

  • 2025-11-17

    辐射报警仪是一种用于实时监测环境中放射性射线强度并在超标时发出警报的便携式或固定式设备,广泛应用于核设施管理、医疗辐射防护、工业探伤、公共安全等领域,其核心功能是保障人员安全,避免辐射危害。通过探测器(如盖革-弥勒计数管、卤素淬灭GM探测器、半导体探测器或碘化钠闪烁探测器)捕捉环境中的α、β、γ及X射线等辐射信号。当辐射粒子与探测器材料相互作用时,会产生电信号或光信号,仪器将这些信号转换为辐射剂量率(如μSv/h)或累积剂量(如mSv),并在显示屏上实时更新数据。若辐射强度超...

  • 2025-11-12

    个人剂量报警仪,又称个人辐射报警仪,是一种基于单片机技术设计的智能型袖珍仪器,主要用于实时监测X射线、γ射线及硬β射线的辐射水平,保障职业人员在核工业、医疗放射、环保监测等领域的辐射安全。该仪器采用能量补偿型GM计数管探测器,具备高灵敏度和宽测量范围,剂量当量率测量范围覆盖0.01μSv/h至99.99mSv/h,能量响应范围为48keV至3.0MeV,可准确捕捉微弱辐射信号。其核心功能包括实时剂量率与累积剂量监测、多级阈值报警(累积剂量、剂量率、阻塞、超时)、数据存储及环境...

  • 2025-11-10

    擦拭测试计数器在核药生产与核医学中的重要性在放射性药品生产与核医学诊疗高度发展的今天,患者安全、医护防护与法规合规被视为不可逾越的生命线。在这一精密链条中,擦拭测试计数器(或称活度计数器)作为一种高灵敏度的监测设备,扮演着“环境安全哨兵”与“质量控制守门员”的双重角色,其作用非常重要。一、在放射性药品(核药)生产领域:GMP合规与产品质量的核心保障放射性药品的生产必须在严格的药品生产质量管理规范下进行。擦拭测试计数器是实现这一目标的关键工具。1.确保产品“放化纯度”的关键手段...

  • 2025-11-10

    Capintec的CAPRAC-t是一款专门设计用于擦拭测试的台式放射性活度计数器。它的核心功能和应用领域非常明确:主要用途:1.测量擦拭样本的放射性活度:这是其最核心的功能。用户使用擦拭材料(如滤纸、棉签)在怀疑有放射性污染的表面进行擦拭取样,然后将该擦拭样本放入CAPRAC-t中进行测量。仪器会精确测定擦拭样本上收集到的放射性核素的活度(通常以Bq或μCi为单位)。2.定量评估表面污染水平:通过测量擦拭样本的活度,结合擦拭面积,可以计算出该表面的可去除表面污染水平。这是核...

  • 2025-11-10

    薄层扫描仪是一种基于薄层色谱(TLC)技术的高精度分析仪器,广泛应用于核医学、药物质量控制、环境监测及科研领域。其核心功能是通过分离与检测样品中的不同成分,实现定性和定量分析,并生成二维或三维图像以评估物质分布。薄层扫描仪由光学系统、扫描台、探测器及数据处理模块组成。工作时,样品点涂于薄层板(如硅胶板)后,经流动相展开形成分离斑纹。仪器通过长波长光束(如254nm、365nm)或荧光激发检测斑点光强变化,结合CCD传感器或闪烁体探测器采集信号,转化为数字图像。部分型号采用双波...

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