核医学全自动核药分装仪

简要描述:核医学全自动核药分装仪DS是一个独立的自动活度分装仪,可被安装在不同类型的放射防护热室以及通风橱设备中。它的活度分装性能满足GMP的各项指标,用于PET和SPECT γ 和 β放射性药物的分装。

  • 更新时间:2024-02-01
  • 所在城市:北京市
  • 厂商性质:代理商
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详细介绍

    核医学全自动核药分装仪DS特别为注射器分装而设计,同时也可用于西林瓶分装。它小巧紧凑的外型使得操作非常简便与灵活。

此分装仪可以与大部分活度计兼容。

空管分装理论:自动分装技术是利用管中的空气推动液体进行的。分配结束后,空气通过抽气过程排出。这个过程确保操作者在用手连接-断开注射器时,管中无放射性液体。

由TEMA持有“双光纤活度计"使系统更好地配合各个分配设置的特殊性能,此校准对每个新的分装设置自动进行。它使操作者能在开始分配前解决潜在的问题。软件与 GAMP5 和 FDA21 CFR Part 11 相兼容。此软件可连接Hot Lab 管理软件:需预先检查其兼容性。

DS自动分装仪可升级为Tema Sinergie RAD-INJECT,放射性药物全自动注射器。


自动封装仪图片2.jpg


设备配置:

1.DS分装仪主机:

-主机身

-电脑

-TEMA控制软件WinDS

-标签打印机

2.活度计升降器

3.注射器钨防护套


自动封装仪图片1.jpg




性能

-每只注射器平均分装满用时: < 50秒

-剂量精度: > 97.6% (在典型放射药剂条件下的活度精度例)

自动分装仪DF


120100.08390.4%

30100.33397.6%


* EOS: 合成结束时的活度主操作

-测量来自合成模块或外购西林瓶药物的总活度和浓度

-根据需求的浓度稀释药物

-根据需要的体积和活度稀释并分装到带防护的注射器

-可测量注射器在注射后的残留活度

-根据需要的体积和活度分装到西林瓶


尺寸:

长: 200 mm

宽: 260 mm

高: 165 mm


重量: 16 Kg

防护:

-母液瓶铅容器:厚40 mm (图 2)

-5ml 注射器钨合金防护套:8mm 厚度


安全性:

-易清洁的医用级不锈钢表面


核医学全自动核药分装仪分装卡套:

-易安装的日常无菌分装卡套,该卡套用双层无菌袋包装,保质期5年

-DS是一台十分灵活的分装仪:它不仅可以分装注射器和西林瓶,还可以接收来自合成模块或外购西林瓶的放射性药剂。每一种需求都需要不同的分装卡套。更多详细信息请参考 µDDS-A 技术说明。


液体转移系统:

-四轴微型蠕动泵,编码器控制确保精度

-气动阀控制液体流动


软件 :

-GAMP5和FDA21 CFR 11兼容

-3个安全密码(可设计):用户密码、维修保养密码和RSO密码

-定制用户账号

-报告和统计:在分装循环结束、警报和进行(审计追踪)、操作者行为时,自动存入一个不可修改的文件中(加密)

-自动定时备份

-可利用USB进行每日或每周工作安排(如病员列表)(如有界面,也可利用HOT LAB管理软件)

-在线下载数据库(excel和加密文件)

自动封装仪图片6.jpg


活度测量系统

-1个活度计(不包括)和用于进出活度计腔体的升降器. DS 与市面上大部分活度计兼容

活度计浏览器

-集成软件包含“活度计浏览"功能以实现用分装仪软件对活度计进行管理,而不需要直接进入

活度计控制单元


标签:

-可按客户要求进行定制标签


安装:

-压缩空气供应:6 bar (流量20lt/h)

-通过以太网插口进行VPN连接(用于桌面和辅助)

-建议安装在Tema Sinergie NMC DSI 热室中。分装仪和热室的组合即为NMC u系统

-可选配置:额外防护罩 µShield,可独立工作, 无需热室或通风橱。



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